Выписка рецептов по мнн приказ

06.12.2018 Выкл. Автор admin

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

С изменениями и дополнениями от:

2 декабря 2013 г., 30 июня 2015 г., 21 апреля 2016 г., 31 октября 2017 г.

О применении настоящего приказа см. информационное письмо Минздрава России от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;

формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;

порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г.

Регистрационный N 28883

Разработан новый порядок назначения и выписывания лекарств.

Теперь в рецепте указывается не торговое, а международное непатентованное наименование (МНН) препарата. Если оно отсутствует — отражается группировочное наименование.

Лекарства выписываются по торговому наименование лишь в следующих случаях. Во-первых, — если у препарата отсутствуют международное непатентованное и группировочное наименования. Во-вторых, — если такое решение приняла врачебная комиссия (в связи с индивидуальной непереносимостью или по жизненным показаниям).

Напомним, что данные меры были приняты, чтобы исключить сговор врачей с фармкомпаниями. Предполагается, что это позволит пациенту самостоятельно (прибегнув к консультации фармацевта) выбрать конкретное лекарство. Однако отметим, что данная позиция также подвергается критике. В частности, это обусловлено тем, что обычный человек не имеет достаточных знаний, чтобы сориентироваться на фармрынке. Следовательно, это может вызвать злоупотребление доверием уже со стороны фармацевтов (провизоров).

Предусмотрено, что при выписке из больницы по решению главврача больному могут выдать (или выписать) необходимые ему наркотики (психотропные препараты) курсом на 5 дней. Кроме того, при паллиативной медицинской помощи назначение данных препаратов возможно по единоличному решению медицинского работника, если пациент страдает от болевого синдрома.

Установлены предельные дозировки, отпускаемые на 1 рецепт. При этом дозы некоторых лекарств увеличены (например, промедол, фентанил).

Утверждены новые бланки рецептов. Регламентировано, как они оформляются и хранятся.

Приказ вступает в силу с 1 июля 2013 г.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г.

Регистрационный N 28883

Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 г.

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 3 июля 2013 г. N 142

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н

Изменения вступают в силу с 20 января 2018 г.

Приказ Минздрава России от 21 апреля 2016 г. N 254н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпункта 3 пункта 1 изменений, вступающих в силу с 1 января 2017 г.

Приказ Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 386н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпунктов 9-12 пункта 1, пункта 2 и подпунктов 3 и 5 пункта 3 изменений, которые вступают в силу с 1 января 2016 г.

Приказ Минздрава России от 2 декабря 2013 г. N 886н

Изменения вступают в силу с 1 января 2014 г.

Минздрав разрешил врачам стационаров указывать бренды лекарств в рецептах

В больницах врачам при назначении и выписке лекарств снова можно указывать не только формулу препарата (международное непатентованное наименование), но и бренд (торговое наименование). Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на зарегистрированный в августе в Минюсте приказ Минздрава.

По введенным в 2012 году правилам бренды можно было указывать в рецепте только в ислючительных случаях. Новый приказ вносит в правила пункт, говорящий, что «назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию». Критериев, когда какое из них использовать, не приводится – это остается на усмотрение врачей.

Для поликлиник старые правила продолжают действовать, и в рецептах должно стоять международное непатентованное наименование (МНН) или «группировочное» по действующему веществу.

Еще одно изменение — врачам, выписывающим рецепты, не нужно теперь указывать свою должность.

В ФАС считают, что новый приказ Минздрава противоречит распоряжению правительства и может привести к ослаблению конкуренции и росту коррупции. Заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежда Шаравская заявила, что ФАС будет настаивать на выписке лекарств по МНН и отмене нового приказа. ФАС уже сообщила Минздраву свою позицию, и было принято решение провести рабочую встречу по этому вопросу.

Пресс-служба Минздрава не предоставила оперативного комментария о новом приказе.

Директор Центра социальной экономики, член общественного совета при Минздраве Давид Мелик-Гусейнов считает, что врачебное сообщество и пациенты, в отличие от ФАС, поддержат позицию Минздрава.

Гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк отметил, что каждый из способов выписки лекарств не может быть однозначно правильным: с точки зрения развития конкуренции правильнее выписывать рецепты по МНН, но врачи могут на основе опыта рекомендовать именно то лекарство, которое лучше подходит пациенту. А фармкомпании могут присопособиться даже к самым строгим антимонопольным правилам и найти способ ввести пациентов в заблуждение.

В больницах врачам при назначении и выписке лекарств снова можно указывать не только формулу препарата (международное непатентованное наименование), но и бренд (торговое наименование). Об этом говорится в приказе Минздрава, который был зарегистрирован в Минюсте в августе (копия есть у «Известий»).

Мы выбираем, нам выбирают

Покупая различные товары, потребитель самостоятельно решает, на каком виде продукции остановить свой выбор. Можно позволить себе дорогой шоколад в восхитительной упаковке, а можно обойтись без изысков. Из автосалона одни уезжают на новой иномарке бизнес-класса, другие – на автомобиле попроще. В каждом случае решение потребителя зависит от размеров кошелька (или кредитоспособности), а также личных вкусов и предпочтений.

При этом для одних выбор вида продукции – это потребительская задача, для других – часть профессии. Рынок товаров обеспечен консультантами самого разного профиля. Сомелье помогает подобрать подходящую к столу марку вина, гастроном – определиться с брендом и сортом колбасы и т. д. Тем не менее покупатель может обойтись и без их услуг. И, сделав выбор самостоятельно, не понести никакого ущерба.

Но лекарства и в этом смысле товар особый. Во-первых, их покупают не «потому что хочется», а «потому что приходится». Во-вторых, в тех случаях, когда речь идет не о самолечении, выбор конкретного торгового наименования лекарственного средства осуществляют не потребители (пациенты), а успешно прошедшие несколько лет профессионального обучения дипломированные специалисты: чаще медицинские, реже – аптечные работники.

Конечно, и в этих обстоятельствах пациент остается волен в своих решениях. Он может отказаться от услуг данного врача и обратиться к другому. Не исключено, что некоторые пациенты самовольно заменяют прописанный препарат менее дорогим «аналогом». Также под свою ответственность можно вообще отказаться от лечения (что в любом случае не рекомендуется). Однако если больной склонен аккуратно следовать врачебным назначениям (рекомендациям), то выбор его ограничен их рамками. Именно врач определяет необходимое данному пациенту конкретное наименование препарата, указывая его разовую дозу, способ, кратность и длительность курса приема (введения). Согласно п. 5 Приложения № 6 действующего Приказа Минздравсоцразвития № 110 от 12 февраля 2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов…», в графе «Rp» может быть указано как международное непатентованное (МНН) или химическое, так и торговое наименование препарата.

Сложившаяся в нашем здравоохранении практика такова, что врачи обычно не перекладывают выбор на пациентов и коллег-фармацевтов, и вписывают в рецептурный бланк торговое наименование. Такой «порядок вещей» имеет свои основания. Различные препараты одного и того же МНН зачастую терапевтически неэквивалентны – и кому, как не лечащему специалисту с опытом работы, об этом знать. В некоторых случаях это различие в эффективности и безопасности лечения может иметь существенный характер.

Читайте так же:  Адвокат игорь карюкин

Следовательно, исходя из интересов пациента, врач вправе и даже должен предписать ему то лекарственное название, которое принесет бо́льшую пользу. При этом более эффективный препарат не обязательно стоит дороже. Хотя финансовые ресурсы, вложенные в инновационную разработку (если речь идет об оригинальном препарате), совершенствование лекарственной формы, чаще всего имеют следствием не только относительно высокую цену продукта, но и его терапевтические преимущества (по сравнению с «аналогами»).

О стимулах и последствиях

Прежде чем начать выписывать новый для себя препарат пациентам, врач должен быть максимально информирован о его свойствах. Основным способом получения этих сведений остается взаимодействие с представителями фармацевтических компаний-производителей. Эти контакты, помимо информационной составляющей, создают возможность воздействия на выбор лечащего специалиста, стимулирования выписывания им конкретных лекарственных наименований. Отсюда опасения, что стимулы могут иметь не только профессиональный, но подчас и материальный характер (что выходит за рамки интересов пациентов).

Первым ответом законодательства на эти опасения стала ст. 74 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (№ 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г.). Ее положения определили, что работники лечебных и аптечных учреждений не вправе принимать от представителей компаний-производителей денежные средства и подарки (включая участие в развлекательных мероприятиях), заключать с ними соглашения о назначении (рекомендации) лекарственных препаратов, получать от них образцы продукции для вручения пациентам. Согласно п. 6 ч. 1 этой статьи врачам запрещается использовать рецептурные бланки, содержащие информацию рекламного характера, а также бланки с заранее напечатанным наименованием препарата.

Выписка рецептов по МНН — приказ № 1175н

Вторым ответом, по всей видимости, должны стать нормы Приказа Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В сообщении сайта Минздрава об этом приказе, датировано 16.01.2013) указывается, что он вступит в силу с 1 июля 2013 г. На момент написания статьи данный нормативный акт еще не прошел государственную регистрацию в Минюсте, и текст его пока не опубликован. Поэтому все комментарии данной статьи относятся не к самому приказу, а к содержанию сообщения Минздрава.

Согласно этой информации, новый приказ может обязать медицинских работников назначать и выписывать лекарственные препараты по МНН, при его отсутствии – по группировочному наименованию, и только в случае отсутствия у препарата и того и другого – можно будет заполнять графу «Rp» торговым наименованием. В пояснении к этой норме указывается, что она вводится «с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией», то есть в обеспечение соблюдения положения п. 2 ч. 1 ст. 74 упомянутого выше Закона «Об основах…».

Порядок выписывания комплексных и особенно биологических препаратов остается пока не совсем ясным. Олег Тырсин, руководитель отдела доступа на рынок компании «Байер» (Москва), обращает внимание, что у биопрепаратов нет понятия «дженерик»; у них есть биоаналоги, которые не могут выписываться по «МНН формуле», так как они индивидуальны. Также Олег Тырсин замечает, что биологические препараты невозможно воспроизвести на 100%; это сложный генно-инженерный производственный процесс рекомбинантных белков.

Нововведение приказа Министерства Здравоохранения № 1175н, на первый взгляд, кажется незначительным, даже формальным. Может создаться впечатление, что предстоит «всего лишь» изменение способа указания названия лекарства в рецепте. Чтобы понять, так ли это на самом деле, необходимо проанализировать возможные последствия вступления в силу новой нормы.

Решаем сами?

Если выразить предстоящие изменения лаконично, то можно свести их к следующему: врач, по сути, теперь будет лечить не препаратами, а наименованиями (общими для ряда «аналогов»). Сказанное, разумеется, относится к рецептурной части лекарственного спектра. Лечащий специалист не сможет рецептом адресовать пациента к конкретной упаковке, хранящейся в аптечном учреждении, поскольку норма приказа отстраняет его от выбора торговых наименований того или иного производителя.

Данное обстоятельство порождает закономерный вопрос: не будет ли врач этим нововведением отстранен также от результатов лечения и ответственности за него. Допустим, пациенту в аптеке отпущен препарат — по рецепту, в котором значится только его МНН. Предположим также, что это лекарственное название ему не помогло, больному стало хуже. Его доктор, объясняя положение дел, всегда может сослаться на то, что различные торговые наименования одного и того же МНН не эквивалентны, и что законодательство не позволило ему в данном случае назначить именно тот препарат из ряда «аналогов» (например, более дорогой оригинальный), который принес бы пациенту максимальную пользу. Таким образом, различие в эквивалентности (в случае выписывания по МНН) размывает ответственность лечащего специалиста и частично перекладывает ее на остальных участников треугольника «врач – пациент – фармацевт». Местом выбора конкретного торгового наименования станет не кабинет лечебного учреждения, а аптечный зал, но как этот выбор будет осуществляться?

Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная Гильдия» (Москва), на основании информации Минздрава комментирует: «Получается, что теперь решение должен принимать сам потребитель. В аптеке ему будет предъявлен лист, содержащий сведения о торговых наименованиях выписанного МНН, с указанием цен и производителей. По всей видимости, по одному из этих критериев (или по их совокупности) человек сам должен назначить себе лекарство».

Итак, лицом, которое примет окончательное решение, похоже, станет сам потребитель (пациент). Это, собственно, исходит и из целей приказа: не для того же расторгается «связка» фармпроизводителей с врачами, чтобы последних тут же сменили аптечные работники. А обязанностью фармацевта в новых условиях будет снабдить посетителя аптеки необходимой для принятия решения информацией, характер которой является одним из важнейших нюансов ожидаемого нововведения.

По линейке

Самое главное, что требуется знать для выбора конкретного препарата назначенного МНН, – это даже не цена (хотя и она очень важна) и уж тем более не производитель, а терапевтический эффект по сравнению с «аналогами», потому что здоровье дороже кошелька. Единственным накопителем (в ходе своей профессиональной практики) этой информации, специалистом по ней был, есть и останется врач; ни фармацевт (который является специалистом по лекарствам, а не лечению), ни тем более пациент его в этом смысле не заменят.

Но будут ли сведения о сравнительной терапевтической эффективности занесены в перечень «аналогичных» препаратов выписанного МНН, предъявленный потребителю в аптеке? Весьма сомнительно. Но даже если такое и было бы возможно, способен ли неспециалист сориентироваться в такой информации, имеющей очевидно профессиональный характер? Может получиться так, что единственным критерием выбора для потребителя станет связка «цена-производитель». Но ведь точно так же выбирают и другие товары, а лекарство – продукт особый, самым прямым образом связанный со здоровьем. И выбор оптимального препарата для пациента – даже в рамках одного МНН – это часть профессии, для овладения которой долгие годы учатся в медицинском вузе.

Различие в эффективности и безопасности препаратов с одинаковым МНН – в контексте целей приказа № 1175н – принимается Минздравом во внимание. В связи с этим министерство – в рамках «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.» – планирует провести ревизию фармацевтического рынка и вывести с него препараты, которые были зарегистрированы «на основе ограниченных клинических исследований, без серьезной доказательной базы их эффективности». Это позволит по каждому МНН выстроить линейку конкретных препаратов с аналогичными свойствами. Из чего можно сделать вывод, что выбор потребителя в рамках линейки гарантирует ему необходимое качество лечения.

Терминологическому обеспечению планируемых мер должен послужить опубликованный Минздравом новый законопроект от 21.01.2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса РФ». Он содержит определение понятий «взаимозаменяемый лекарственный препарат», «препарат сравнения», «группировочное наименование лекарственного препарата», «биоаналоговое лекарственное средство» и т. д. Можно предположить, что линейка «аналогов» будет составлена из взаимозаменяемых наименований.

Телега впереди лошади

Меры по ревизии всего спектра лекарственных наименований заслуживают всяческого одобрения. И поэтому желательно было бы сначала выстроить линейки «аналогов» по каждому МНН, и только затем ввести в действие норму приказа № 1175н, чтобы с первого дня его вступления в силу эти столь необходимые для потребительского решения перечни были доступны в каждой аптеке. А иначе телега оказывается впереди лошади.

Кроме того, фармацевтам и врачам надо успеть подготовиться к новым условиям работы. В частности, по мнению Елены Неволиной, исполнительного директора НП «Аптечная Гильдия» (Москва), понадобятся изменение программного обеспечения в аптечных и медицинских учреждениях, тренинг сотрудников для работы на нем, дополнительное образование врачей: «Важно, чтобы в компьютерах, за которыми работают фармацевты, была предусмотрена возможность поиска по МНН. Средний ассортимент аптеки в настоящее время – около 3,5 тысяч наименований; значительную его часть составляют рецептурные препараты. Поэтому только на память в этом случае полагаться неправильно. Необходимо свести человеческий фактор к минимуму, что возможно только при наличии хорошей программы. И Минздрав, соответственно, должен дать рекомендации, как это всё сделать».

Читайте так же:  Нотариус троицкий киев

Могут возникнуть и другие технические вопросы применения новой нормы. Аптекам, по всей видимости, придется в больших количествах снабжать потребителей печатными информационными материалами, содержащими перечни торговых наименований каждого МНН. Очевидно, за свой счёт, что в условиях грозящего открытия розничного лекарственного рынка для непрофессиональных компаний, есть дополнительный удар по рентабельности.

Потребителю, дождавшемуся своей очереди у рецептурного окна (прилавка), понадобится время для того, чтобы, получив лист с линейкой препаратов, сделать свой выбор. Если его размышления затянутся, очередь вряд ли будет ждать – там тоже люди. Значит, потребителю с листом надо будет отойти в удобное для принятия решения место зала. В условиях неразвитости в нашей аптечной системе культуры консультационных зон уже это представляется проблематичным. Далее, приняв решение, он вернется к «окну» и, конечно же, должен быть принят в первоочередном порядке, поскольку уже отстоял. Таким образом, процедура обслуживания каждого посетителя с рецептом может значительно удлиниться и превратиться в полноценный прием. А это, в свою очередь, может привести к уменьшению пропускной способности аптек и снижению рентабельности.

Пока остается неясным, будет ли в новых условиях первостольник, передавший потребителю необходимую информацию об «аналогах», еще и консультировать по вопросам выбора (при наличии просьбы). Ведь в таком случае появляется почва для подозрений в недобросовестном влиянии на решение покупателя. Неизбежен и другой вопрос: разве для ознакомления с перечнем «аналогичных» препаратов столь уж необходимо вставать в очередь к «окну», отнимая время у других посетителей? Не лучше ли, если бы все официально утвержденные линейки торговых наименований по каждому МНН были доступны пациенту не на листах (которые к тому же, вероятно, должны быть заверены – всё-таки документ), а на более современных и удобных носителях – информационных экранах (терминалах). Тогда пациенту, чтобы получить всю необходимую для выбора препарата информацию, достаточно будет только корректно внести в поиск МНН. А ответственность фармацевта в аптеке в таком случае – сверить два наименования.

Рекомендации вместо предписаний?

Помимо изменений, которые приказ № 1175н может внести в повседневную практику врачей, аптечных и других работников лекарственного обращения, он востребует также высокий уровень самостоятельного и ответственного поведения потребителя. Откликнется ли потребительская среда в должной мере на это требование законодательства? Как быть с устной частью общения врача с пациентом, в ходе которой могут прозвучать более конкретные (чем предписание графы «Rp») рекомендации? Ведь доверие к доктору остается одной из важнейших составляющих успешного лечения. Оценка участниками отрасли этих и других аспектов предстоящих нововведений, акценты их комментариев несколько расходятся.

Алексей Ковалёв, директор по продажам ЗАО «ВЕРТЕКС» (Санкт-Петербург), оценивает перспективу выписывания врачами рецептов по МНН лекарственных средств положительно – как для компании, так и для рынка в целом. По его мнению, благодаря такому подходу между фармацевтическими производителями будет честная ценовая конкуренция, отечественные компании получат ощутимую поддержку, а потребитель – возможность самому принимать решение, какой препарат выбрать, ориентируясь не только на имя производителя, но и на его цену. Алексей Ковалёв также отмечает, что данная перспектива не мешает врачу рекомендовать пациенту в частном порядке лекарственное средство по его торговому наименованию; это можно рассматривать и как коррупционную составляющую, но и как профессиональный совет специалиста, который доверяет качеству оригинального препарата.

Тема выписывания рецептов по МНН тесно связана с вопросами стандартов производства, возмещения населению стоимости лекарственных препаратов и оптимизации расходов на эту социальную обязанность государства. В этой связи Олег Тырсин, руководитель отдела доступа на рынок компании «Байер», подчеркивает, что преимущества нововведения будут ощутимы при условии соблюдения стандартов качества GMP: «Такой подход широко распространен в западных странах, в условиях лекарственного страхования, когда есть минимальная цена возмещения (например, стоимость более дешевого дженерика). Однако пациент может выбрать оригинальный препарат, доплатив определенную сумму к этой цене из своего кармана. Обязательное требование GMP гарантирует при этом качественные дженерики, обладающие одинаковым терапевтическим эффектом с оригинальным препаратом». Однако, по мнению Олега Тырсина, в условиях нашего рынка одинаковое МНН еще не означает одинаковый терапевтический эффект, так как правила GMP пока не являются обязательными для всех производителей на территории РФ: «Существует много некачественных дженериков, не имеющих сертификата GMP, поэтому в случае принятия правила выписывания рецептов по МНН пациенту не будет гарантировано получение качественного лекарственного продукта».

Как у них?

В этой связи можно напомнить также о действующей в европейских странах норме, согласно которой врач имеет право выписать пациенту оригинальный препарат при индивидуальной непереносимости дженерика. Такая возможность, судя по сообщению на сайте Минздрава, будет предусмотрена и приказом № 1175н, но насколько это право будет легко или сложно реализуемым (разумеется, в обоснованных случаях), покажет время.

Учет опыта развитых стран по реорганизации выписывания и отпуска рецептурных препаратов, вероятно, действительно был бы небесполезен. Вновь приходится вспомнить вышеупомянутую телегу впереди лошади. Предстоящее нововведение может дать на практике позитивный эффект, если будет тщательно подготовлено предварительными мерами (исследовательского, организационного, информационного, технического характера) и применено в оптимальных пределах (а не генерально). «Множество интересных механизмов реализуется за рубежом, а мы начинаем с выписывания по МНН, не видя, какое за этим возникает количество подводных камней», – подытоживает Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная Гильдия», и мнение это тем более интересно, что принадлежит не врачу, а представителю профессионального сообщества, роль которого в треугольнике «врач – пациент – фармацевт» вследствие предстоящих нововведений может только возрасти.

Приказом Минздрава России утвержден порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также порядок их оформления, учета и хранения.

Материал опубликован 02 июля 2013 в 08:40.

В соответствии с новым приказом назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам может производиться как по решению врачебной комиссии, так и самостоятельно лечащим врачом — участковым терапевтом, участковым педиатром, врачом-специалистом (в случае, если такой порядок утвержден руководством данного медучреждения). Сейчас по действующему порядку решение о назначении и выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств принимает только врачебная комиссия.

Приказом допускается увеличение по сравнению с установленной для одного рецепта предельно допустимой нормой количества выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, но при этом содержится уточнение: «не более чем в два раза».

Кроме того, лечащему врачу предоставлено право выписки кодеинсодержащих лекарственных препаратов больным с затяжными и хроническими заболеваниями на курс до 2 месяцев.

Новым документом также определен порядок выписывания лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям. При этом для льготных категорий населения не вносится никаких изменений в существующий порядок лекарственного обеспечения по льготным рецептам, так как закупка лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения в соответствии с Федеральным законом РФ от 21 июля 2005 г. N 94 и сейчас производится по международным непатентованным наименованиям.

В то же время для тех, кто не относится к льготным категориям, приказ расширяет возможности выбора, так как из предложенной пациенту в аптеке линейки препаратов с одним и тем же международным непатентованным наименованием, он может выбрать необходимый ему препарат с учетом цены и качества.

Кроме этого, приказом вводится электронная форма рецептурного бланка, который изготавливается и заполняется с использованием компьютерной техники.

Приказ зарегистрирован Минюстом России 25 мая 2013 г. и вступит в силу через 10 дней с момента его опубликования.

/ Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».Зарегистрирован Минюстом России 25 мая 2013 г./

Врач не выбирает

Выписка рецепта по торговому наименованию возможна в исключительных случаях — например, при индивидуальной непереносимости или неэффективности лекарственного средства, подтвержденной заключением врачебной комиссии лечебного учреждения. О том, как это влияет на повседневную работу, «РГ» на условиях анонимности рассказал врач одной из московских поликлиник Игорь А.

— Мотивы подобного решения минздрава понятны — экономия средств за счет препаратов-дженериков в основном российского производства, а также исключение возможных коррупционных связей медиков с фармкомпаниями. Приказ резко ограничил свободу врача в принятии решений на основании его личного опыта.

Большинство врачей консервативны и склонны назначать оригинальные препараты, прошедшие клинические испытания, либо хорошо известные дженерики, даже если они стоят дороже. Однако не секрет, что крупные фармкомпании, выпускающие оригинальные препараты, имеют наибольшие ресурсы для «стимулирования» врача, что нередко являлось поводом для обвинений в предвзятости. Недовольство высказывали и некоторые пациенты, которые не получали информацию о наличии более дешевых аналогов.

Читайте так же:  147 коап рф судебная практика

Фармакологи отчасти подтверждают их мнение, так как воспроизведенные лекарственные вещества могут лишь незначительно различаться по свойствам, имея существенное преимущество в цене. Кроме того, даже если эффект лекарства несколько отличается, всегда есть возможность подобрать его адекватную дозировку.

Но как бы то ни было, приказ минздрава поставил точку в этом споре, утвердив роль провизора аптеки в качестве звена, принимающего окончательное решение. «Коррупционная составляющая» сместилась в сегмент розничной торговли.

Стоит признать, что это предоставило большую свободу пациентам, покупающим лекарства за свой счет. Они могут выбирать препарат, руководствуясь как мнением врача или провизора, так и своим кошельком. Но много ли в нашей стране грамотных пациентов, способных сделать осознанный выбор? Иная ситуация среди льготных категорий. Госзакупки проводятся на торгах, на которых конкурируют несколько брендов с одним и тем же МНН. Главным критерием выбора препарата является цена. Получается, торги каждый раз могут выигрывать разные дженерики.

— Постановление правительства, ограничивающее участие в торгах иностранных производителей, если есть два и более российских, производящих аналоги, создало условия для выбора преимущественно отечественных дженериков, — продолжает рассказ врач одной из столичных поликлиник Игорь А. — Однако, по мнению многих пациентов и врачей, отечественным лекарствам еще необходимо проделать определенный путь, чтобы завоевать полное доверие медицинского сообщества и больных. Но нас беспокоит даже не это, зачастую предвзятое, отношение к отечественным лекарствам.

Гораздо больше волнует то, что больной может в зависимости от результатов торгов постоянно получать разные препараты-дженерики. Большинство пациентов, получающих льготные лекарства, имеют хронические заболевания. Лечение многих из них предполагает этап подбора препарата и его дозы, за которым следует длительный период относительной стабилизации состояния, не требующий других назначений. В условиях постоянной вынужденной замены лекарств нервничают и пациенты, и врачи, а это формирует негативные ожидания от приема каждого нового препарата. Но вся ответственность за смену лекарств в глазах пациента ложится на врача, хотя он тут совсем ни при чем.

Ситуация усугубляется еще и тем, что не все специалисты успевают следить за торгами, и подчас рекомендуют пациентам лекарства по торговым наименованиям, не соответствующие реальным госзакупкам. Многие пациенты затем обращаются с подобными рекомендациями к лечащим врачам поликлиник, получают отказ и возмущаются.

Такая же ситуация зачастую возникает и при выписке из стационаров, где больному рекомендовали одни препараты, а в амбулаторном звене он получает другие. К слову сказать, в 2015 году стационарам разрешили назначать лекарственные средства по торговым наименованиям.

Трехлетний опыт работы в условиях выписки лекарств по МНН показал, что в выигрыше оказались образованные граждане, имеющие некие представления о медицине, бюджет, производители недорогих дженериков (в основном российские) и аптеки. Некоторые медики и фармкомпании успели к этим условиям адаптироваться. Для льготников же лекарства стали относительно доступнее, но вопросы к их качеству и эффективности остаются.

Пермский форум — Teron.online

Выписка рецепта по торговому наименованию

ddlz 09.02.2018 — 20:25

Угораздило меня подхватить пневмонию, пару дней полежал с температурой, после чего понял что пора идти к врачу. По бесплатным врачам я уже находился, к терапевту которому я доверяю записи не было, пришлось идти к незнакомому врачу в платную клинику (пусть клиника и врач пока останутся анонимными). Заплатил за прием, заподозрили пневмонию, выписали направление на рентген и общий анализ крови, выписали лекарства. К самому приему претензий нет, да и лечение пока помогает. Смущает меня только одно — я всегда знал что лекарство надо подбирать по международному непатентованному наименованию, и переплачивать за бренд личное дело каждого, но тут в плане лечения прямо указали:

Ингаверин Acidi pentandioici imidazolylaethanamidi 90 мг
Парацетамол Paracetamoli 0.5 мг
Таб. Омнитус 50 мг
Таб. Эреспал 80мг
Таб. Супракс 400 мг
Таб. Нимесулид 0.1

Поскольку состояние у меня было не очень, да и меня таксист ждал, купил в аптеке все что сказали. А сейчас почитал еще раз план лечения, и от скуки сравнил стоимость лекарств разных брендов, на примере того же Супракса (Цефиксим) — разница составила больше 100 %! Панцеф 400мг 6 таблеток 374р, Супракс 400 мг 6 таблеток 720р. В других таблетках картина будет примерно такая же.

Я понимаю что врачам недостаточно платят, и им тоже хочется жить, но сейчас то речь идет о платной клинике, где за каждый прием я плачу 800р. Ну может врач попался не самый честный, но после того как пневмонию подтвердили, меня отправили к пульмонологу (к.м.н. между прочим ), там история с конкретным торговым названием лекарств повторилась, а так же ненавязчиво дали бумажку с небулайзерами, и может быть совпадение — в лечении все таблетки кроме антибиотика отменили, а добавили средства для ингаляций на небулайзере.

Судя по информации из сети

Минздрав выпустил приказ, разрешающий врачам, работающим в стационарах, при выписке лекарства указывать не только международное непатентованное наименование, но и торговое название препарата. Соответствующий приказ от 30 июня 2015 г. N 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» опубликован на портале «Гарант».

С 2012 года указывать торговое название ЛС в рецептурном бланке можно было только в исключительных случаях, например, если у пациента аллергия на какие-либо аналоги. Данная мера направлена на развитие конкуренции на фармацевтическом рынке и была утверждена распоряжением правительства РФ.

Зарегистрирован в Минюсте РФ 25 июня 2013 г.

Регистрационный N 28883

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;

формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;

порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.

Министр В. Скворцова

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов — Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления).

4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

данные рецепты являются недействительными.

В связи с этим у меня вопрос к знающим — правильно ли сделали врачи, выписывав данные рецепты ? Как часто вы сталкиваетесь с похожей ситуацией, при посещении врача ? Стоит ли доверять таким врачам в дальнейшем, или все лечение будет построено не на том, чтобы вылечить, а на том, чтобы заработать ? Есть ли смысл жаловаться в данном случае, и куда ?